Presentazione delle maschere mediche premium MEDTRUE

1 Presentazione dell'azienda

Medtrue Enterprise Co., Ltd. è un OEM specializzato di prodotti medici e sanitari, che aderisce al principio 'Il professionista ti porta alla soddisfazione'.Ci applichiamo per offrire un servizio migliore ai clienti con la nostra ricca esperienza dal 1994 in questo mercato, secondo il sistema ISO13485:2003.

Nello specifico, i prodotti principali comprendono attrezzature ospedaliere, strumenti medici, prodotti sanitari e per la cura della casa, prodotti medici monouso, medicazioni chirurgiche, prodotti di laboratorio, prodotti educativi, materiali farmaceutici e prodotti chimici.

Servizio eccellente, prezzi competitivi e consegna rapida, non vediamo l'ora di avviare una cooperazione ancora maggiore con i clienti esteri sulla base di vantaggi reciproci.Non esitate a contattarci per ulteriori informazioni.

Gli OEM della nostra azienda hanno tutti superato l'attestazione CE.La gestione della qualità e della produzione del prodotto è conforme al sistema di gestione della qualità dei dispositivi medici ISO13485, MDD93/42/CEE e ai requisiti dello standard europeo di armonia.

2 Breve introduzione

2.1 Informazioni generali

Le maschere mediche monouso sono realizzate tagliando, trasformandosi in fette, unendo a caldo, rifinendo e imballando ecc. Il materiale principale è il tessuto non tessuto in PP, il materiale ha molte buone proprietà, come morbidezza, pulizia, buona filtrazione, uniformità e impermeabilità, sono non sono sensibili agli esseri umani, difficili da pelo, non hanno odori particolari, altre sostanze e colori primari.In una parola, sono materiali sanitari desiderabili.Hanno abbastanza resistenza e una buona impermeabilità.Offrono una barriera credibile per il personale medico e possono bloccare efficacemente gli spruzzi di liquidi che spesso si verificano durante il funzionamento.I prodotti vengono utilizzati in modo conveniente, il costo è economico, hanno una buona ventilazione e possono essere conservati per un lungo periodo.

2.2 Immagine del prodotto

2.3 Modello: MT59002001～MT59002052

Dichiarazione: il nostro prodotto è coerente con il prodotto OEM, ad eccezione dell'etichetta.E le etichette vedono MT/CE 43-06 .

3 Destinazione d'uso

Le maschere mediche monouso vengono utilizzate dal personale medico durante le operazioni e dalle persone che visitano i pazienti, in modo che possano bloccare e prevenire il fluido corporeo, il sangue e le secrezioni da potenziali malati infettivi.

4 Diagramma di flusso dei processi produttivi vedere 'MT/CE 43 Allegato 2'.

5 Avvertenze

a) Il prodotto è utilizzabile una sola volta, va utilizzato subito dopo l'apertura della confezione e successivamente distrutto.

b) Il periodo di validità è di cinque anni dalla data di produzione, è necessario utilizzarli in questo periodo.

c) Non utilizzare se l'imballaggio interno è danneggiato;oppure il prodotto è umido o ammuffito.

d) Conservare in un luogo in cui siano evitate temperature elevate, elevata umidità e non siano presenti gas corrosivi, dovrebbe avere una buona asciugatura e ventilazione.

6 Ambiente di produzione, confezionamento e sterilizzazione

La produzione e l'assemblaggio di tutte le parti e gli accessori del prodotto vengono completati in relativi stabilimenti puliti e in linea con i requisiti.L'imballaggio interno utilizza un sacchetto di carta-plastica.E dopo un imballaggio di grandi dimensioni, tutti i prodotti vengono sterilizzati mediante radiazioni per uso singolo.

7 Classificazione del prodotto

I prodotti appartengono alla categoria non invasiva, non attiva e sono sterilizzati mediante radiazioni.Secondo la regola di classificazione 1 dell'appendice IX della MDD, si tratta di un dispositivo medico sterile di classe I.

8 Percorso di valutazione della conformità: Allegato V.3 della MDD 93/42/CEE

9 Informazioni sul fornitore (compreso il certificato CE) vedere 'Elenco dei prodotti con marchio CE' (ultima edizione)

10 Produttore

Nome: MEDTRUE ENTERPRISE CO., LTD.

Aggiungi: Stanza n.301-302, Hongpujiezuo Mansion, 186-1 JiangdongZhonglu Road, 210019, Nanchino, Cina

Tel: 0086-25-86652838 Fax: 0086-25-86650138

11 Rappresentante Europeo

Nome: MedPath GmbH

Indirizzo: Mies-van-der-Rohe-Strasse 8, 80807 Monaco di Baviera, Germania

Tel:+49(0)89 189174474 Fax:+49(0)89 5485 8884